莫努匹拉韦将轻度或中度新冠患者的住院降低了约50%

  • 新冠
  • 生物
  • 病毒

posted on 01 Oct 2021 under category 生命科学

Merck在10月1日宣布，莫努匹拉韦将轻度或中度新冠患者的住院降低了约50%。

一项3期临床实验的中期数据分析发现，接受莫努匹拉韦治疗的患者中有7.3%在29天内住院治疗。在接受安慰剂治疗的患者中，14.1%在29天内住院或死亡。在29天内接受莫努匹韦治疗的病人没有死亡报告，而安慰剂治疗的病人有8例死亡报告。

每个实验参与者都没有接种疫苗，都是高风险病人，有一个或者多个风险因素。最常见的风险因素包括肥胖、60岁以上和患有糖尿病或心脏病。

由于数据太惊艳，根据独立的数据监测委员会的建议，并与FDA协商，该研究提前停止。

Merck计划尽快在美国申请紧急使用授权并上市。

从理论上讲，诱变性药物可以导致出生缺陷或癌症。

莫努匹拉韦三期临床的纳入标准要求：

  • 男性不捐献精子，并同意禁欲或采取避孕措施。
  • 女性不能怀孕或哺乳。
  • 育龄妇女必须同意使用高效的避孕方法或从研究干预开始的28天内禁欲。
  • 此外，育龄妇女必须在接受第一剂药物前24小时内进行高敏感度的妊娠试验，结果为阴性。

今年4月27日，默沙东宣布与Cipla、Dr. Reddy’s、Emcure、Hetero Labs、Sun等5家印度仿制药厂商签订了关于molnupiravir的非独家自愿许可协议（non-exclusive voluntary licensing agreements），允许他们向104个中低收入国家生产销售molnupiravir（只要当地政府对molnupiravir做出EUA或者批准）；同时，默沙东还在与药品专利池组织（the Medicines Patent Pool）沟通，计划提供更大程度的许可，这些都是默沙东承诺加速 molnupiravir可及的一部分。